La FDA thaïlandaise rejette les injections de vaccin Sinopharm Covid-19 chez les enfants de plus de 3 ans

Nationale -

La Food and Drug Administration thaïlandaise (FDA) a rejeté la demande de Sinopharm de fournir des injections de vaccination Covid-19 aux enfants de plus de 3 ans en raison de données insuffisantes sur la sécurité et l'efficacité du vaccin.

Le Dr Paisan Dankhum, secrétaire général adjoint de la FDA, a révélé aujourd'hui, le 21 septembre, que le comité de la FDA et des experts de nombreuses agences avaient conjointement examiné la sécurité et l'efficacité du vaccin Sinopharm Covid-19 vendredi dernier après Biogenie Tech Co., Ltd., un distributeur autorisé de Sinopharm en Thaïlande, a demandé l'autorisation d'étendre le groupe d'âge légitime pour l'utilisation de Sinopharm aux enfants de plus de 3 ans début septembre.

Ils ont mutuellement convenu de rejeter la demande de la société en raison de données insuffisantes sur l'innocuité et l'efficacité du vaccin dans la prévention des maladies dans le groupe d'âge des 3 à 17 ans.

"La FDA a déjà notifié le résultat à Biogenie Tech Co., Ltd., et a demandé à la société d'envoyer d'urgence des informations supplémentaires à la FDA concernant les informations de sécurité et d'efficacité obtenues à partir de l'utilisation d'urgence chez les enfants de différents pays, comme le République populaire de Chine, les Émirats arabes unis, etc. que le comité doit examiner dès que possible », a conclu la vice-secrétaire générale.

Pendant ce temps, la porte-parole du gouvernement, Traisulee Traisoranakul, a déclaré hier que les injections de Pfizer chez les enfants âgés de 12 à 17 ans sont volontaires selon les décisions et les considérations de leurs parents. Ils ne seront pas obligés de se faire vacciner avant d'aller à l'école d'ici novembre.

Elle a déclaré : « Pour aider à la prise de décision, des informations sur les vaccins seront fournies. Les avantages et les inconvénients seront clarifiés aux parents et aux élèves avant de remplir le consentement s'ils acceptent d'être vaccinés avant d'aller à l'école.

« Une fois vacciné, les informations de l'étudiant seront stockées dans la base de données du ministère de la Santé publique pour surveiller en permanence les symptômes après l'injection. Les élèves qui ne sont pas injectés, cependant, seront les bienvenus à l'école en personne et nous n'imposerons pas les vaccinations comme condition préalable pour retourner à l'école.», a déclaré Traisulee.

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